R&D경영
한미약품 R&D Vision
2025년 12월, 한미그룹의 미래가치를 담당하는 R&D센터에서는 ‘Shaping the Future of Aging’ 비전 아래 건강한 고령화 시대를 선도하기 위한 전략을 발표했습니다.
한미약품은 혁신 신약 파이프라인의 임상 개발 속도 가속화, First-in-Class 확보 및 신규 모달리티 기반의 차세대 항암 과제 다수 착수 등 연구개발 역량을 입증하고 있습니다. 또한 핵심 비만/대사 질환 치료제의 임상 진전과 함께 학술적 성과에 두각을 나타내고 있습니다.
한미약품은 2030년을 항암, 비만 및 대사성 질환연구를 넘어 항노화·역노화 연구로의 확장으로 새로운 도약 시기로 만들어 나가겠습니다.
1. 글로벌 수준의 R&D 인프라 및 기술역량
AI, BI/Omics 등 신기술 내재화로 차세대 신약 패러다임 선도
2. Metabolic to Longevity 항노화 / 역노화 분야 선도
H.O.P 프로젝트 고도화를 통하여 차세대 비만 치료제 시장을 항노화/역노화 시장으로 전환해 나가겠습니다.
초고도비만 치료제 | 체중감량의 질 개선 | 비만치료제 포텐셜 극대화 |
Global Top Tier 수준 삼중작용제 연구 | 기존 GLP-1 약물과 조합 가능한 새로운 근육 증가 신약 개발 | 비만-노화간 공통 병리기전 활용, 항노화 효과 추가 규명 |
한미약품 노화시장 접근 전략
3. Open Innovation FIC 혁신 신약 지속 창출
R&D 투자
한미약품은 ‘글로벌 혁신신약’ 창출을 위한 적극적인 R&D 경영을 실천해 나가고 있습니다. 한미약품은 신약개발 연구 및 바이오, 합성신약 등의 혁신적인 의약품 연구 분야는 물론 제품 상용화에 필수적인 생산시설에 투자한 금액을 포함해 최근 10여년간 총 R&D 투자금이 2조 9,078억 원에 달합니다. 앞으로 한미약품은 지속적인 R&D 투자로 제약강국 실현을 위해 최선을 다하겠습니다.
2025년 R&D Highlights | 한미약품 연결기준 | |
R&D투자 | 2,290억원 | 최근 10년간 R&D 및 시설투자 (2016~2025) |
|---|---|---|
R&D시설투자 | 421억원 | |
매출액 대비 R&D투자비율 | 14.8% | 2조 9,078억원 |
최근 10년간 한미약품 R&D투자금액 | 한미약품 연결기준 / 단위 : 억원 | |||
연도 | 매출 | R&D투자금액 | R&D상용화 시설투자 | 매출액 대비 R&D투자비율(%) |
2016 | 8,827 | 1,626 | 2,251 | 18.4 |
2017 | 9,166 | 1,706 | 2,289 | 18.6 |
2018 | 10,160 | 1,929 | 1,531 | 19.0 |
2019 | 11,136 | 2,098 | 1,509 | 18.8 |
2020 | 10,759 | 2,261 | 392 | 21.0 |
2021 | 12,032 | 1,615 | 281 | 13.4 |
2022 | 13,315 | 1,779 | 272 | 13.4 |
2023 | 14,909 | 2,050 | 302 | 13.8 |
2024 | 14,955 | 2,098 | 377 | 14.0 |
2025 | 15,475 | 2,290 | 421 | 14.8 |
국내 제약산업 매출액 대비 R&D투자 비율1) | 단위 : % | |||
연도 | 한미약품(연결기준) | 상장기업 | 의약품 제조기업 | 혁신형 제약기업 |
2016 | 18.4 | 8.9 | 6.0 | 11.7 |
2017 | 18.6 | 8.9 | 5.7 | 11.0 |
2018 | 19.0 | 11.2 | 6.4 | 11.5 |
2019 | 18.8 | 11.2 | 6.6 | 12.3 |
2020 | 21.0 | 12.3 | 6.5 | 14.2 |
2021 | 13.4 | 11.9 | 5.9 | 12.7 |
2022 | 13.4 | 12.7 | 6.3 | 13.2 |
2023 | 13.8 | 12.5 | 6.4 | 14.7 |
2024 | 14.0 | 12.0 | 5.2 | 13.4 |
R&D 인력
한미약품은 국내에 5개 R&D센터를 두고 489명의 연구 인력이 R&D에 매진하고 있으며, 북경에 위치한 북경한미약품 연구원을 포함하면 총 670명으로 총 인력대비 17.3%의 연구 인력을 보유 하고 있습니다.
2025년 한미약품 R&D 인력 현황
회사 | 부서1) | 인원(명) | ||||
합계 | 박사 | 석사 | 학사 | 기타 | ||
한미약품 | R&D센터 | 177 | 59 | 90 | 13 | 15 |
서울연구센터 | 139 | 14 | 56 | 66 | 3 | |
제제연구소 | 58 | 5 | 38 | 13 | 2 | |
바이오공정연구센터 | 51 | 5 | 29 | 16 | 1 | |
소계 | 425 | 83 | 213 | 108 | 21 | |
북경한미약품 | R&D센터 | 181 | 5 | 62 | 97 | 17 |
한미정밀화학 | R&D센터 | 64 | 3 | 44 | 15 | 2 |
합계 | 670 | 91 | 319 | 220 | 40 | |
연도별 한미약품 R&D 인력 현황2)
구분 | 총 인력(명) | R&D인력(명) | 비율(%) |
|---|---|---|---|
2018 | 3,981 | 599 | 15.0 |
2019 | 4,056 | 579 | 14.3 |
2020 | 3,805 | 538 | 14.1 |
2021 | 3,703 | 550 | 14.9 |
2022 | 3,774 | 584 | 15.5 |
2023 | 3,865 | 637 | 16.5 |
2024 | 3,962 | 676 | 17.1 |
2025 | 3,884 | 670 | 17.3 |
R&D 네트워크
한미약품의 R&D 네트워크는 경기도 동탄의 한미약품 R&D센터를 중심으로 서울 본사에 위치한 서울 연구센터, 팔탄스마트플랜트에 소속된 제제연구센터, 평택 바이오플랜트 내의 바이오 공정 연구센터, 그리고 자회사인 북경한미약품과 한미정밀화학 내 연구소까지 연구 단계의 물질이 빠른 개발과 상업화 단계에 이를 수 있도록 최적의 연구 환경을 구축하고 있습니다.
R&D 핵심기술
한미약품은 앞선 기술과 연구를 바탕으로 지속가능한 R&D, 세상에 없는 혁신을 만듭니다. 현재 한미약품은 한미 고유 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’ 기반의 장기 지속형 바이오신약, 이중항체 등 기술을 보유하고 있으며, 환자 삶의 질 개선을 위한 개량·복합신약 개발에도 집중하고 있습니다. 향후 한미약품은 ‘항체-약물 접합체’, ‘세포·유전자치료제’, ‘mRNA 기반 치료제’, ‘표적 단백질 분해제’ 등 새 모달리티를 발굴해 지속 가능한 발전을 위해 노력해 나갈 것입니다.
지속형 바이오의약품 | 단백질/펩타이드 의약품은 인체 내 반감기가 짧아 빈번히 투여를 해야하는 불편함이 있습니다. | |
|---|---|---|
이중항체 | 한미약품의 중국 현지법인 북경한미약품이 자체 개발한 이중항체 기술로, 하나의 항체가 서로 다른 두 개의 표적에 동시에 결합할 수 있는 이중항체 기반기술입니다. 이는 면역 항암치료와 표적 항암치료를 동시에 할 수 있는 특징이 있습니다. 특히 자연적인 면역글로불린 G (lgG)와 유사한 구조적 특징을 갖추고 있어 면역원성과 안정성 등이 우수하면서 생산 효율이 높은 장점이 있습니다. | |
항암제 연구 | 전 세계 주요 사망원인인 암으로 많은 환자들이 고통을 받고 있습니다. | |
개량·복합 신약 | 개량신약은 이미 허가된 의약품의 단점을 개선해 안전성, 유효성, 유용성 등을 높인 약물입니다. |
주요 연구분야
비만/대사 Obesity/Metabolism
비만은 당뇨병, 고혈압, 심혈관질환, 지방간질환 등 주요 대사 증후군의 원인으로 알려져 있으며, 세계보건기구(WHO)는 비만을 현대 사회가 해결해야 하는 ‘21세기 유행병’으로 규정하고 있습니다. 인크레틴 과학에 대한 전문성 및 연구개발 능력을 바탕으로 peptide, 단백질, 제제 기술, 디지털 치료제를 이용하여 차별화된 비만 예방, 치료는 물론 양질의 체중관리에 이르는 비만 전주기 맞춤형 포트폴리오 (H.O.P: Hanmi Obesity Pipeline) 구축 연구를 진행하고 있습니다.
표적+면역항암 oncology
암은 인류가 고통받는 가장 중대한 질병 중 하나로, 인류의 주요한 사망 원인입니다. 한미약품은 기존 약물로 발생한 내성을 극복하고, 최종 목표인 ‘암의 정복’을 위한 혁신적인 신약 연구에 매진하고 있습니다. 유전자 돌연변이 암 표적 치료제와 면역항암제, 이중항체 등을 포함한 다양한 병용 요법을 연구해 약물의 효력을 높이면서 동시에 적응증을 확장해 나가는 연구를 진행하고 있습니다. 아울러 가속화하는 디지털 대전환 시대를 맞아, 인공지능을 활용한 오픈이노베이션을 적극 추진해 파이프라인을 확장해 나가고 있습니다.
희귀질환
한미약품의 경영이념 '인간존중', '가치창조'는 다양한 신약개발 분야에서도 특히 '희귀질환' 영역에서 그 빛을 발합니다. 이는 인류의 더 나은 삶을 위해 존재하는 한미약품의 존재 이유이기도 합니다. 한미약품은 "신약개발이 사회공헌이다"라는 어록을 남긴 창업주 임성기 선대 회장의 경영 철학에 따라, 희귀질환으로 고통받는 전 세계 환자들에게 희망을 줄 수 있는 혁신적인 신약 개발에 최선을 다하고 있습니다.
파이프라인
2026년 1월 기준 | ||||
구분 | 전임상 | 임상 1상 | 임상 2상 | 임상 3상/승인 |
|---|---|---|---|---|
비만 | 에페거글루카곤 | HM17321 | HM15275 | 에페글레나타이드 |
에포시페그트루타이드 | ||||
에피노페그듀타이드 | ||||
항암 | HM101207 | 투스페티닙 | 포셀티닙 | 롤론티스® |
HM100714 | 벨바라페닙 | 티부메시르논 | 오락솔® | |
HM97662 | 벨바라페닙 | 포지오티닙 | ||
BH2950 | ||||
롤론티스® | ||||
BH3120 | ||||
HM16390 | ||||
희귀질환 | 에포시페그트루타이드 | HM15421 | 에페거글루카곤 | |
소네페글루타이드 | ||||
에페소마트로핀 | ||||
기타 | 루미네이트® | 히알루마주 | ||
희귀의약품 지정 현황 | 2025. 12. 기준 |
|---|---|
국내 제약사 중 희귀질환치료제 지정 최대(미국 FDA, 유럽 EMA, 한국 식약처 등) | 22건 |
구분 | 미국(FDA) | 유럽(EMA) | 한국(식약처) |
|---|---|---|---|
지정(수) | 10 | 8 | 4 |
제품명 | 적응증 | 지정국가 | 지정연도 |
|---|---|---|---|
efocipegtrutide (LAPSTriple agonist) | 원발 담즙성 담관염 | 미국(FDA) | 2020 |
원발 경화성 담관염 | 미국(FDA) | 2020 | |
특발성 폐 섬유증 | 미국(FDA) | 2021 | |
원발 경화성 담관염 | 유럽(EMA) | 2021 | |
원발 담즙성 담관염 | 유럽(EMA) | 2022 | |
특발성폐섬유증 | 유럽(EMA) | 2022 | |
Oraxol® | 혈관육종 | 미국(FDA) | 2018 |
연조직육종 | 유럽(EMA) | 2019 | |
sonefpeglutide (LAPSGLP-2 Analog) | 단장증후군 | 미국(FDA) | 2019 |
유럽(EMA) | 2019 | ||
한국(식약처) | 2019 | ||
희귀 소아 질병(RPD) | 미국(FDA) | 2020 | |
tuspetinib (MKI) | 급성 골수성 백혈병 | 미국(FDA) | 2018 |
한국(식약처) | 2019 | ||
efpegsomatropin (LAPShGH) | 성장호르몬 결핍증 | 유럽(EMA) | 2018 |
efpegerglucagon (LAPSGlucagon analog) | 선천성 고인슐린증 | 미국(FDA) | 2018 |
유럽(EMA) | 2018 | ||
한국(식약처) | 2019 | ||
인슐린 자가면역 증후군 | 유럽(EMA) | 2020 | |
희귀 소아 질병(RPD) | 미국(FDA) | 2020 | |
LA-GLA (HM15421/GC1134A) | 파브리병 | 미국(FDA) | 2024 |
한국(식약처) | 2025 |
R&D 통한 지식재산 확보 및 강화
제약산업은 인류의 건강한 삶에 기여하는 것을 목적으로 하고 있는 대한민국 국민산업입니다. 특히 의약품 특허권 보유 현황은 정량적 척도이자 지표로써 기업의 R&D 역량을 평가하는 또 다른 기준이 됩니다. 앞으로도 한미약품은 우수한 지식재산권을 기반으로 제약강국을 위한 노력을 지속해 나가겠습니다.
한미약품 국내 및 해외 특허 출원 현황1) (2025. 12. 31 기준)
구분 | 국내 | 해외 | 총계 |
특허등록 | 267 | 2,397 | 2,664 |
출원 중 | 172 | 1,286 | 1,458 |
국내 의약품 특허 보유 현황 (2025. 12. 31 기준)
구분 | 한미약품 | A사 | B사 | C사 | D사 |
등재의약품 | 57 | 11 | 9 | 38 | 9 |
등재특허 | 48 | 12 | 8 | 23 | 6 |
국내 특허 출원 건수2)3)
구분 | 한미약품 | A사 | B사 | C사 | D사 |
2019 | 43 | 11 | 4 | 16 | 9 |
2020 | 39 | 13 | 11 | 36 | 15 |
2021 | 51 | 4 | 17 | 15 | 13 |
2022 | 25 | 12 | 3 | 26 | 20 |
2023 | 25 | 6 | 13 | 21 | 13 |
2024 | 23 | 7 | 3 | 11 | 14 |
해외 특허 출원 건수2)3)4)
PCT4) | 한미약품 | A사 | B사 | C사 | D사 |
2019 | 19 | 10 | 8 | 24 | 8 |
2020 | 23 | 9 | 3 | 10 | 10 |
2021 | 37 | 4 | 9 | 20 | 7 |
2022 | 20 | 14 | 6 | 8 | 13 |
2023 | 15 | 4 | 7 | 16 | 17 |
2024 | 17 | 6 | 8 | 11 | 18 |
US | 한미약품 | A사 | B사 | C사 | D사 |
2019 | 20 | 10 | 3 | 14 | 10 |
2020 | 19 | 11 | 5 | 5 | 9 |
2021 | 44 | 7 | 7 | 14 | 5 |
2022 | 29 | 16 | 2 | 3 | 14 |
2023 | 28 | 5 | 1 | 7 | 6 |
2024 | 11 | 5 | 0 | 0 | 0 |
2) 국내외 특허 출원은 출원일로부터 1년 6개월 이후 공개되므로 2019~2024년까지 기간에 대해 조사
3) 출처 : 키프리스, 특허전문검색DB(WipsON)
4) PCT : 특허협력조약(Patent Cooperation Treaty)
개량복합신약 통한 국민건강보험 재정건전화 기여
대한민국 보건의료 정책의 근간이 되는 국민건강보험은 국민의 건강과 삶의 질 향샹의 토대로서, 재정 건전성을 확보하는 것이 무엇보다 중요합니다. 한미약품은 글로벌 수준의 R&D역량을 바탕으로 개량복합신약을 공급하여 국민건강보험의 재정 건전화에 기여하고 있습니다. 2025년 주요 6개 제품에 국한하더라도 최대 943억원 건강보험 재정 절감에 기여한 것으로 나타납니다.
2025년 국민건강보험 재정 건전화 기대효과(주요 6개 제품) | 약 943 억원 |
|---|---|
주요 6개 제품 출시 이후 누적 기대효과 | 약 6,251 억원 |
제품명 | 성분함량 | 2025년 정당 절감액1) | 2025년 | 발매~2024년 | |||
1~8월 | 9~12월2) | 처방량(개) | 건전화 기대(원) | 처방량(개) | 건전화 기대(원) | ||
아모잘탄 정 | 5/50mg | 68 | 77,048,857 | 5,239,322,288 | 847,988,467 | 88,027,701,496 | |
5/100mg | 347 | 27,892,551 | 9,678,715,034 | 444,517,532 | 163,787,576,313 | ||
아모잘탄 큐 정 | 5/50/5mg | 212 | 3,414,746 | 723,926,158 | 18,203,766 | 4,000,953,165 | |
5/50/10mg | 210 | 2,597,510 | 545,477,157 | 15,554,802 | 3,396,383,881 | ||
5/50/20mg | 210 | 405,859 | 85,230,428 | 2,737,290 | 599,563,623 | ||
5/100/5mg | 521 | 1,398,577 | 728,658,601 | 7,300,958 | 3,901,816,221 | ||
5/100/10mg | 519 | 1,423,692 | 738,896,034 | 9,381,835 | 5,009,583,754 | ||
5/100/20mg | 519 | 321,614 | 166,917,884 | 2,371,945 | 1,267,152,793 | ||
아모잘탄 플러스 정 | 5/50/12.5mg | 49 | 16,709,910 | 810,430,613 | 95,107,485 | 5,223,873,307 | |
5/100/12.5mg | 324 | 15,536,185 | 5,025,955,702 | 85,238,930 | 28,620,257,256 | ||
5/100/25mg | 336 | 2,222,006 | 746,593,915 | 14,631,357 | 5,106,567,561 | ||
아모잘탄 엑스큐 정 | 5/50/2.5/10mg | 245 | 2,538 | 620,614 | 2025년 신규발매 | ||
5/50/5/10mg | 348 | 2,333,020 | 811,891,009 | 6,489,074 | 2,308,772,579 | ||
5/50/10/10mg | 279 | 1,790,813 | 499,636,955 | 4,210,700 | 1,208,794,061 | ||
5/50/20/10mg | 342 | 474,948 | 162,432,189 | 944,991 | 330,928,820 | ||
5/100/2.5/10mg | 481 | 213 | 102,347 | 2025년 신규발매 | |||
5/100/5/10mg | 635 | 1,008,096 | 640,140,916 | 2,717,844 | 1,756,842,159 | ||
5/100/10/10mg | 566 | 1,073,242 | 607,454,847 | 2,819,779 | 1,628,331,535 | ||
5/100/20/10mg | 629 | 295,967 | 186,163,513 | 696,233 | 447,118,146 | ||
로수젯 정 | 10/2.5mg | 182 | 197 | 48,378,252 | 9,043,130,557 | 81,637,653 | 13,792,049,934 |
10/5mg | 289 | 299 | 97,385,471 | 28,486,352,551 | 442,580,491 | 99,688,198,051 | |
10/10mg | 239 | 255 | 73,543,017 | 17,987,411,538 | 330,275,464 | 53,843,121,317 | |
10/20mg | 305 | 323 | 32,356,505 | 10,074,328,744 | 114,470,442 | 26,230,966,718 | |
로벨리토 정 | 150/10mg | 123 | 5,742,619 | 706,342,093 | 106,797,380 | 8,527,286,714 | |
150/20mg | 91 | 2,415,041 | 219,768,774 | 37,239,221 | 2,332,112,323 | ||
300/10mg | 271 | 1,264,290 | 342,622,717 | 16,623,832 | 3,541,561,609 | ||
300/20mg | 147 | 612,338 | 90,013,661 | 8,728,910 | 6,123,378,882 | ||
합계 | 417,647,877 | 94,348,536,839 | 2,699,266,379 | 530,700,892,218 | |||
1) 정당 절감액 : 한미약품 제품 처방금액과 단일성분 오리지널 약제간 처방금액 차이
2) 2025년 약가 인하 제품 : 로수젯 10/2.5mg(727원→712원, 2.1%), 로수젯 10/5mg(789원→779원, 1.3%)
로수젯 10/10mg(1,103원→1,087원, 1.5%), 로수젯 10/20mg(1,111원→1,093원, 1.6%)
성과지표 공개의 제한사항
국민건강보험 재정 건전화 기여 보고에 활용되는 정량적 지표들은 당사가 R&D를 통해 창출할 수 있는 다양한 가치들을 가시적으로 나타내기에 적합하다고 판단된 수치를 기반으로 미디어 및 각 기관들을 통해 자체적으로 취합하여 구성한 것입니다. '개량복합신약을 통한 국민건강보험 재정건전화 기여' 부분에 수록된 정량적 정보들은 타사 혹은 타 산업내에 유사 수치와 직접적인 성과를 위해 활용될 수는 없습니다.