기업 소개
한미약품
대한민국 대표 R&D중심 제약바이오 기업, 한미약품
약사 임성기 선대 회장이 1973년 창립한 한미약품은 ‘인간존중’과 ‘가치창조’를 경영이념으로 삼고, 끊임없는 R&D와 도전정신을 기반으로 혁신을 향해 나아가는 대한민국 대표 R&D 중심 제약바이오 기업입니다. 한미약품은 인류의 건강과 생명을 지키는데 기여하고, 제약산업이 당면한 다양한 문제에 대해 해결안을 제시할 수 있는 대한민국 제약산업의 선도기업이 될 수 있도록 노력하겠습니다.
기업명 | 한미약품 주식회사 |
|---|---|
대표이사 | 황상연 |
설립일 | 1973년 6월 15일 (분할일:2010년 7월 1일) |
사업장 주소 | 본사 : 서울시 송파구 위례성대로 14 |
주요 사업 | 목적 사업 : 의약품 제조·판매, 글로벌 혁신신약 개발 |
주요 영업지역 (연결기준) | 대한민국(본사 소재지), 미국, 중국, 일본 |
최대주주 및 종속회사 현황(계열사 포함)
Open Square for Tomorrow, 한미 C&C 스퀘어
2025년 11월 , 지하 5층~지상 13층, 연면적 7,305.9㎡ 규모로 조성된 한미그룹의 신규 업무·복지 복합시설 ’한미 C&C 스퀘어’가 완공되었습니다. 한미 C&C 스퀘어의 ‘C&C’는 한미그룹의 최우선 가치인 창조(Creation)와 도전(Challenge), 연결(Connect)과 소통(Communicate)를 의미하고 있습니다.
한미 C&C 스퀘어는 단순한 업무 공간을 넘어, 임직원들의 가정, 건강, 문화 요소까지 아우르는 복합 공간으로 활용될 예정입니다. 현재 사무공간 뿐만 아니라 직장 내 어린이집, 임직원 피트니스 센터, 임직원 전용 카페(Equal Garden)를 운영하고 있습니다.
한미그룹은 임직원들이 최상의 환경에서 업무 효율과 삶의 질을 동시에 높일 수 있는 근무 문화를 조성하고, 이를 기반으로 지속 가능한 혁신을 이끌어 나가겠습니다.
생산시설ㅣ팔탄 스마트플랜트
대한민국 경기도 팔탄에 위치한 팔탄 스마트플랜트는 한미약품의 합성의약품 중추 생산기지로서 연간 60억정 이상의 생산 능력을 갖춘 글로벌 생산 시설입니다. 최첨단 시스템과 선진화된 생산 프로세스를 기반으로 주요 제약바이오 선진 국가로부터 우수의약품 제조 및 품질관리 기준 (GMP 인증)을 획득했으며, 현재 세계 각국에 합성 완제의약품을 수출하고 있습니다. 특히 전 공정에 최신 ICT(정보통신기술)가 적용돼 제조, 생산 과정의 90%가 자동화 시스템으로 구현돼 있습니다.
GMP 인증현황
구분 | 승인기관 | 국가 |
|---|---|---|
GMP 인증서 획득 | MRA | 시리아 |
무균 공장등록 | MHLW | 일본 |
GMP 인증서 획득 | ANVISA | 브라질 |
GMP 인증서 획득 | DIGEMID | 페루 |
공장등록 | Gulf Cooperation Council (GCC) | 아랍국 |
GMP 인증서 획득 | SAUMP | 우크라이나 |
GMP 인증서 획득 | BGV | 독일 |
GMP 인증서 획득 | Pharmacy and Poisons Board | 케냐 |
비무균 공장등록 | MHLW | 일본 |
GMP 인증서 획득 | USFDA | 미국 |
비무균 공장등록 | TFDA | 대만 |
GMP 인증서 획득 | Philippines FDA | 필리핀 |
GMP 인증서 획득 | MITRF | 러시아 |
GMP 인증서 획득 | NMPA | 중국 |
GMP 인증서 획득 | ANVISA | 브라질 |
GMP 인증서 획득 | PMDA | 일본 |
국제경영시스템 인증 현황
구분 | 내용 | 기간 |
|---|---|---|
ISO 14001 | 환경경영시스템 | 2023.09.29 ~ 2026.09.28 |
ISO 45001 | 안전보건경영시스템 | 2024.09.23 ~ 2027.09.22 |
ISO 22301 | 사업연속성경영시스템 | 2025.12.13 ~ 2028.12.12 |
ISO 27001 | 정보보호경영시스템 | 2024.12.19 ~ 2027.12.18 |
ISO 37001 | 부패방지경영시스템 | 2024.11.29 ~ 2026.11.27 |
ISO 37301 | 규범준수경영시스템 | 2024.11.29 ~ 2027.11.28 |
생산시설ㅣ평택 바이오플랜트
대한민국 경기도 평택에 위치한 평택 바이오플랜트는 한미약품의 바이오의약품을 제조하는 생산시설입니다. 미국 FDA, 한국식품의약품안전처가 승인한 바이오신약 상업화 제품을 미국과 한국 시장에 공급하고 있습니다. 미생물 기반의 바이오의약품 생산에 최적화된 한미약품 평택 바이오플랜트는 최대 2만 5,000리터 규모의 첨단 대형 제조설비를 보유하고 있으며, 연간 2,400만개 이상을 제조할 수 있는 프리필드시린지 완제의약품 제조설비도 한 사이트 내에 갖추고 있습니다.
GMP 인증현황
구분 | 승인기관 | 국가 |
|---|---|---|
완제(무균) 및 원료의약품 GMP 적합판정 | MFDS | 한국 |
USFDA GMP Establishment Inspection Pass | CDER, FDA | 미국 |
USFDA GMP Establishment Inspection Pass | CDRH, FDA | 미국 |
Certificate of GMP compliance of a biopharmaceuticals | MFDS | 한국 |
국제경영시스템 인증현황
구분 | 내용 | 기간 |
|---|---|---|
ISO 14001 | 환경경영시스템 | 2023.12.07 ~ 2026.12.06 |
ISO 45001 | 안전보건경영시스템 | 2023.12.07 ~ 2026.12.06 |
ISO 22301 | 사업연속성경영시스템 | 2025.12.13 ~ 2028.12.12 |
ISO 37001 | 부패방지경영시스템 | 2024.11.29 ~ 2026.11.27 |
ISO 37301 | 규범준수경영시스템 | 2024.11.29 ~ 2027.11.28 |
ISO 13485 | 의료기기품질경영시스템 | 2026.01.21 ~ 2029.01.21 |
PSM P등급 | 공정안전관리제도 | 2022.07.01 ~ 2026.06.30 |
종속회사ㅣ북경한미약품
기업명 | 북경한미약품 |
대표이사 | 임종윤 |
총경리 | 임해룡 |
설립일 | 1996년 3월 27일 |
사업장 주소 | 北京市 順義區 天竺空港工業區A區 天柱西路10號(중국 북경) |
매출규모 | 4,024억원 |
고용규모 | 1,230명 |
주요사업 | 주 목적사업 : 의약품 등의 제조·판매 및 신약 개발 |
주주 구성 현황 | 한미약품주식회사(73.68%), 화륜자죽약업유한공사 (26.32%) |
북경한미약품 동사회(이사회)
구성 | 동사장 : 1명, 동사 : 5명 |
이사의 다양성 | 남 5인, 여 1인 |
이사의 임기 | 3년 |
국적 | 대한민국 4명 / 중국 2명 |
이해관계 상충의 방지 | 동사회 구성원은 이해관계의 상충이 발생할 수 있는 모든 상황을 동사회에 공지하여야 하며 이와 관련된 심의에 회부되어야 합니다. 이는 해당 이해관계 상충이 실제 발생하지 않은 잠재적 단계라 할지라도 포함됩니다. 이와 관련하여 동사회 현황 확인 결과 동사회는 어떠한 이해관계의 상충도 발견하지 못했습니다. |
주요 지속가능성 주제에 관한 | 북경한미약품 동사회는 회사의 최고 의사결정기구로서, 회사가 지속적이고 안정적인 성장을 이룰 수 있도록 정관에 따라 정기 회의 및 임시 회의 등 형식을 통해, 회사의 전략 방향 수립, 회사의 경영 관리 감독, 주주의 권익 보호, 경영진의 선출 및 해임, 재무보고서 및 사업계획의 승인, 회사의 주요 관리제도 확립 등을 비롯한 회사의 중요 사항을 결정하고 있습니다. |
동사회의 성과평가와 보상 | 북경한미약품 동사회는 활동성과에 대해 매년 일정한 평가를 실시하며, 동사의 보상은 G&P를 반영한 장기 경영성과 운영 기준을 통해 산정하고 있습니다. 그리고 법정대표인의 조정을 통해 최종 금액을 산정한 후 매년 감사보고서를 통해 공시하고 있습니다. |
주요 인증 현황
인증 | 인증기관 및 국가 |
|---|---|
제형별 GMP인증 | 중국식약청(CFDA) |
고신기술기업인증 | 북경시 과학기술위원회 |
AEO CERTIFICATE | 중화인민공화국북경해관 |
북경시 외자연구중심인증 | 북경시 과학기술위원회 |
실험동물사용허가증 | 북경시 과학기술위원회 |
국제 경영시스템(ISO) 인증 현황
구분 | 내용 | 기간 |
|---|---|---|
ISO 14001 | 환경경영시스템 | 2024.03.22 ~ 2027.03.21 |
ISO 45001 | 안전보건경영시스템 | 2024.03.22 ~ 2027.03.21 |
ISO 37001 | 부패방지경영시스템 | 2025.01.25 ~ 2028.01.24 |
종속회사ㅣ한미정밀화학
40년 이상 축적된 연구개발 역량과 생산 기술을 바탕으로 미국, 유럽, 일본 등 주요 선진국 규제기관의 cGMP 인증을 획득하였으며, 안정적인 품질관리 시스템을 통해 30여 개국에 제품을 공급하며 글로벌 제약산업의 신뢰받는 파트너로 성장하였습니다.
창립 이후 세파계 항생제 분야에서 경쟁력을 확보해 온 한미정밀화학은 비세파 제품 영역에서도 고난이도 합성기술과 초고순도 품질을 기반으로 일반 제네릭 API 사업으로 영역을 확대하였고, PEG, mRNA Capping 개발 등 차세대 의약품 분야에서도 기술 경쟁력을 확보하며 미래 성장 동력 발굴에 지속적으로 투자하고 있습니다. 이를 통해 제네릭 API 사업을 넘어 CDMO를 포함한 고부가가치 사업 구조로의 전환 추진하고 있습니다.
‘인간존중’과 ‘가치창조’라는 경영이념을 바탕으로, 책임 있는 생산 활동과 지속적인 연구개발을 통해 고객과 사회의 신뢰를 받는 글로벌 원료의약품 기업으로 성장하고자 매진하고 있습니다.
기업명 | 한미정밀화학주식회사 |
대표이사 | 임종훈, 장영길 |
설립일 | 1984년 2월 22일 |
사업장 주소 | 경기도 시흥시 경제로 57 (정왕동) |
매출규모 | 913억원 |
고용규모 | 261명 |
주요사업 | 주 목적사업 : 원료의약품 제조·판매 및 신약 신규 합성기술 개발 |
주주 구성 현황 | 한미약품주식회사(63.0%), 기관 및 개인 투자자 (37.0%) |
한미정밀화학 이사회
한미정밀화학의 이사회는 각 분야에서 경험이 풍부하고 전문적인 지식을 갖춘 전문경영인으로 구성되어 회사의 중요한 의사결정사항을 처리하고 있으며, 발생 가능한 여러가지 리스크를 사전에 예방하고 경영진의 업무성과에 대해 자체적인 평가를 실시하고 있습니다.
구성 | 상임이사 4인, 비상임이사 1인, 감사 1인 |
이사의 다양성 | 남 6인 / 여 0인 |
이사의 임기 | 3년 |
이해관계 상충의 방지 | 한미정밀화학은 한미약품의 규정과 동일한 조건에서의 이사회 윤리에 관한 규칙을 준수하고 있습니다. 따라서 이사는 “이해관계의 상충이 발생할 수 있는 모든 상황을 이사회에 공지하고 이와 관련된 심의에 회부” 하도록 하고 있습니다. |
주요 지속가능성 주제에 관한 | 한미정밀화학은 이해관계자들과의 소통을 통해 잠재적 위험을 극복하고 경제적, 사회적, 환경적 가치를 창출하기 위해 노력하고 있습니다. 공정한 내부 감사를 통해 잘못된 관행이나 비효율적인 구조를 개선하여 보다 투명한 경영을 통해 회사의 성장이 가능하도록 시스템을 강화해가고 있습니다. 또한 효과적인 리스크 관리를 위해 최고 경영진부터 현장 조직까지 아우르는 유기적인 위기대응 관리 거버넌스를 구축해 나가고 있습니다. 리스크 현황을 주기적으로 점검, 대응하여 주요 리스크 예방은 물론 신속한 대처가 가능하도록 관리하고 있습니다. 리스크 관리 프로세스를 바탕으로 각 주요 리스크별 시뮬레이션을 실시하여 위기대응 능력을 점검·향상시키려 전사적으로 노력하고 있습니다. |
이사회의 성과평가와 보상 | 한미정밀화학 이사회는 활동 성과에 대해 매년 일정한 평가를 실시하고 있습니다. 이사회에 대한 보상은 한미약품과 동일한 단기 성과급 운영 기준을 통해 산정되며, CEO의 조정을 통해 최종 금액을 산정한 후 주주총회 결의를 거친 범위 안에서 지급하고 있습니다. |
주요 인증 현황
인증 | 인증기관 |
|---|---|
BGMP 인증 | 식품의약품안전청 |
유럽약전 적합인증서(CEP) 획득 | 유럽의약품품질위원회(EDQM) |
주사제 제조시설 GMP 적합 인증 | 포르투갈 보건성 (Infarmed) |
GMP실사 및 cGMP적합 | 미국 보건성(US FDA) |
General Plant(생산 C동) EU GMP 인증 획득 | 독일 보건성(BSG) |
GMP 실사 및 GMP 인증서 획득 | 호주 보건성(TGA) |
GMP 실사 및 적합 인증 획득 | 일본 보건성(PMDA) |
cGMP 적합 재인증 | 미국 보건성(US FDA) |
GMP 실사 및 적합 인증 획득 | 멕시코 식약청 (COFEPRIS) |
국제 경영시스템(ISO) 인증 현황
구분 | 내용 | 기간 |
|---|---|---|
ISO 14001 | 환경경영시스템 | 2025.06.03 ~ 2028.06.02 |
ISO 45001 | 안전보건경영시스템 | 2025.05.20 ~ 2028.05.19 |
ISO 22301 | 사업연속성경영시스템 | 2025.12.29 ~ 2028.12.28 |